IVDD uchun tasdiqlangan organ ishtirokini talab qilmaydigan, lekin IVDR uchun tasdiqlangan organ ishtirokini talab qiladigan IVD qurilmalari ishlab chiqaruvchilari bufer davriga muvofiqlik uchun IVDDga muvofiq DOCni imkon qadar tezroq (2022-yil 26-maygacha) toʻldirishlari kerak.
Jarayonlarga quyidagilar kiradi:
1) IVDD 98/79/EC ga muvofiq texnik hujjatlarni tayyorlang;
2) Yevropa Ittifoqining vakolatli vakilini tayinlash;
3) IVDD 98/79/EC qurilmasini ro'yxatdan o'tkazishni to'ldiring;
4) DOC fayllarni nashr qilish;
5) IVDR 2017/746 ga muvofiq bozordan keyingi kuzatuv tizimini joriy etish.