Antigen tupurik testi to'plami

Nima uchun REALY ni tanlaysiz?

Professional jamoa

REALYda IVD reagentlarini ishlab chiqishga bag'ishlangan ishlab chiqish bo'limi mavjud. Bizning texnik xodimlarimiz jarayonni ishlab chiqish, jarayonni takomillashtirish va formulani ishlab chiqish uchun javobgardir.

Sifatni tekshirish

Bizda Idoralar sertifikatlari, ISO 13485 sifat tizimi sertifikati, ishlab chiqarish litsenziyasi va ishlab chiqarilgan mamlakatda marketing ruxsatnomasi mavjud. Shuningdek, biz FDA va boshqa sertifikatlarni tayyorlayapmiz.

Qattiq sifat nazorati

Jarayon davomida qat'iy sifat nazoratini saqlang. Mahsulot xavfsizligimiz yakuniy mahsulot spetsifikatsiyalariga javob berish uchun keng qamrovli sinov, namuna olish va tekshirish tartib-qoidalari orqali tekshiriladi.

Dunyoga sotish

Biz har yili Medlab, Medica va AACC kabi ko'plab mamlakatlarda tibbiy ko'rgazmalarda qatnashamiz. Savdo tarmog'i 80 dan ortiq mamlakat va mintaqalarni qamrab oldi, yuqori sifatli mahsulotlarni juda raqobatbardosh narxlarda tarqatdi.

Antigen tupurik testi to'plami nima?

COVID-19 Antigen tupurik testi toʻplami SARS-CoV-2 varianti alfa, beta, gamma, kappa va deltani aniqlaydigan in vitro immunoassaydir. Toʻplam simptomlar boshlanganidan keyingi dastlabki 7 kun ichida COVID-19ga shubha qilingan shaxslardan olingan soʻlak namunalaridan SARS-CoV-2 virusli nukleoprotein antijenlarini bevosita va sifatli aniqlash uchun moʻljallangan. COVID-19 antigen tupurik testi toʻplami oddiy odamlar uchun moʻljallangan va uyda oʻzini oʻzi sinab koʻrish imkonini beradi. Sinov SARS-CoV-2 virusli nukleoprotein antijenini aniqlaydi. Antigen odatda infektsiyaning o'tkir bosqichida tupurik namunalarida aniqlanadi.

Antigen tupurik test to'plamining printsipi

COVID-19 antigen tupurik testi inson tupurigidagi SARS-CoV-2 antijenlarini aniqlash uchun sifatli membrana asosidagi immunoassaydir. Namunadagi antigen membrananing Sinov maydoniga (T) etib kelganida, u rangli chiziq hosil qiladi. Ushbu rangli chiziqning yo'qligi salbiy natijani ko'rsatadi. Sinov to'g'ri o'tkazilishini ta'minlash uchun, agar test to'g'ri bajarilgan bo'lsa, Boshqarish maydonida (C) rangli chiziq paydo bo'ladi.

Tuprikni tekshirishning afzalliklari

Tuprik invaziv bo'lmagan yig'ish orqali yaxshilangan xavfsizlikni ta'minlaydi
Nazofarengeal surtish, COVID-19 pandemiyasi boshlanganidan beri virusni tekshirish uchun namuna olish usuli boʻlib kelgan, biroq tupurik toʻplash va tekshirishning asosiy afzalligi shundaki, u noinvaziv toʻplash usuli hisoblanadi. Bu haqiqatning o'zi ham tibbiy xizmat ko'rsatuvchi provayder va oxirgi foydalanuvchining qiziqishini uyg'otadi. Tuprik diagnostikasi SARS-CoV-2 testi uchun qo'llanila boshlanganligi sababli, nazofarengeal surtishning afzalliklari aniq bo'ldi.

Tuprik o'z-o'zini boshqarish uchun qulayroq namunadir
Tuprikni yig'ish ancha oson, moslashuvchan va bemorning tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayder ishtirokida qulay o'zini o'zi yig'ish imkoniyatini taqdim etadi. Markazlashtirilmagan yig'ish va kengaytirilgan test maydonchalari kengroq va turli xil aholidan namuna olish imkonini beradi.

Yaxshiroq barqarorlik va tashish
Bemorning yashash joyidan sinov muassasasiga namunalarni tashish usuli mavjud ekan, markazlashtirilmagan sinov tizimi muhim afzalliklarni beradi. SARS-CoV-2 testi bilan koʻplab favqulodda vaziyatlarda ruxsat berilgan testlar uy sharoitida tuprik toʻplash usullaridan foydalanadigan toʻplamlarni amalga oshirdi va bir nechta tadqiqotlar SARS-CoV-2 RNK ning soʻlakdagi barqarorligini koʻrsatdi. saqlash shartlari.

Tuprikdan namuna olish - bu hamyonbop yechim
Bir nechta tadqiqotlar qon namunalarini olish bilan solishtirganda tupurik namunalarini olishning tejamkor tabiati haqida xabar berdi. Tanlangan tuprik biomarkerlarini olish va tozalash narxi ham pastroq: tupurikdan DNKni tijorat asosida olish uchun har bir namuna uchun 6,93 dollar, qon uchun esa 10,88 dollar turadi.

Og'iz va tizimli kasalliklarning biomarkerlarini aniq aniqlash
Tuprik murakkab biosuyuqlik bo'lib, unda turli xil biomarkerlar mavjud. Og'iz bo'shlig'i va tizimli kasalliklar uchun tuprik biomarkerlari soni ortib bormoqda va sezgir, tanlangan metodologiyalar ularni aniqlashga yordam berdi. Tuprikda saraton, periodontal kasallik, otoimmün kasalliklar, virusli va bakterial kasalliklar, neyrodegenerativ kasalliklar va yurak-qon tomir kasalliklari bilan bog'liq DNK, RNK va oqsil biomarkerlari aniqlangan.

Antigen tupurik test to'plamining tarkibiy qismlari

COVID-19 Antigen tupurik testi toʻplami: Toʻplam tuprik yigʻuvchi, sinov tasmasi va ekstraksiya buferidan iborat. Korpus ichidagi chiziqlar oz miqdorda kimyoviy moddalar (oqsillar, sirt faol moddalar, biologik tamponlar, tuzlar, uglevodlar, polimerlar, lateks zarralari va konservantlar (natriy azid)) va lateks bilan konjugatsiyalangan aniqlash reaktsiyasining faol moddalari sifatida oz miqdorda antikorlar yoki antijenlarni o'z ichiga oladi. zarralar yoki sinov chizig'i hududlarida immobilizatsiyalangan. Membranasi nitrotsellyuloza. Ipda adsorbent prokladkalar (tsellyuloza), poliester va shisha tolalar mavjud. Har bir to'plamning tupurik yig'uvchisi polyester toladan qilingan. Bufer komponentlari: biologik bufer, tuzlar va sirt faol moddalar. Konservantlar: natriy azid.

Yagona sumkali sinov to'plami uchun qoplangan alyuminiy folga.

Paket varaqasi (qog'oz).

Antigen tupurik test to'plamini sinovdan o'tkazish tartibi

Ishlatishdan oldin test to'plamlari, reagentlar va namunalar va/yoki nazorat asboblarini xona haroratiga (2 ~ 30 daraja) keltiring.

01/

Sinov to'plamini o'ramidan olib tashlang. Qurilmani bemorning identifikatori bilan belgilang. Eng yaxshi natijalarga erishish uchun tahlil ikki soat ichida amalga oshirilishi kerak.

02/

Ekstraksiya buferi bilan trubadan sinov to'plamini oling. Himoya qopqog'ini olib tashlang.

03/

Tuprik yig'uvchini (rasmdagi doira qismi) og'izning orqa tomoniga qo'ying. Gorizontal chiziqqa burchak ostida bo'lish uchun qurilmaning yuqori qismini yuqoriga qaratib turing. 2 daqiqa ushlab turing.

04/

Og'izdan tupurik yig'uvchini oling.

05/

Tuprik kollektorini ekstraksiya buferi bilan trubkaga vertikal holda joylashtiring.

06/

Natijalarni 15 daqiqada o'qing.

Antigen tupurik test to'plamining natijasi talqini

Ijobiy

Membranada ikkita rangli bantlar paydo bo'ladi. Tekshirish zonasida (C) bitta tarmoqli, sinov hududida (T) boshqa band paydo bo'ladi.

Salbiy

Boshqaruv hududida (C) faqat bitta rangli chiziq paydo bo'ladi. Sinov hududida (T) aniq rangli chiziq ko'rinmaydi.

Yaroqsiz

Boshqaruv bandi ko'rinmaydi. Belgilangan o'qish vaqtida nazorat chizig'ini yaratmagan har qanday sinov natijalari yo'q qilinishi kerak. Iltimos, protsedurani ko'rib chiqing va yangi test bilan takrorlang. Muammo davom etsa, to'plamdan foydalanishni darhol to'xtating va mahalliy distribyutoringizga murojaat qiling.

ESLATMA

Sinov hududidagi rang intensivligi (T) namunada mavjud bo'lgan tahlil qiluvchi moddalar kontsentratsiyasiga qarab farq qilishi mumkin. Shuning uchun sinov hududidagi har qanday rang soyasi ijobiy deb hisoblanishi kerak.
Namuna hajmining etarli emasligi, noto'g'ri ishlash tartibi yoki muddati o'tgan sinovlar nazorat chizig'ining ishdan chiqishining eng ko'p sabablari hisoblanadi.

Antigen tupurik test to'plamining ehtiyot choralari

Iltimos, sinovni o'tkazishdan oldin paketdagi barcha ma'lumotlarni o'qing.
Faqat in vitro diagnostika uchun o'z-o'zini sinab ko'rish uchun.
Namunalar yoki to'plamlar bilan ishlov beriladigan joyda ovqatlanmang, ichmang yoki chekmang.
Quruq, 2-30 daraja (36-86F) haroratda, ortiqcha namlik bo‘lmagan joyda saqlang.
Agar folga o'rami shikastlangan yoki ochilgan bo'lsa, iltimos, foydalanmang.
Sinovdan faqat bir marta foydalaning. Lolly testining sinov oynasini demontaj qilmang va tegmang.
Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati tugaganidan keyin to'plam muzlatilmasligi yoki ishlatilmasligi kerak.
Qo'llashdan oldin va keyin qo'llarni yaxshilab yuving.
Sinov uchun tegishli miqdordagi namunalar ishlatilganligiga ishonch hosil qiling. Namuna hajmining juda ko'p yoki juda kamligi natijalarning og'ishiga olib kelishi mumkin.
Amaldagi barcha testlar, namunalar va potentsial ifloslangan materiallar sinov bilan birga kelgan utilizatsiya paketiga tegishli chiqindi qutisiga tashlanadi va qo‘lingizni yuving.

Antigen tupurik test to'plamining cheklovlari

Sinov bosqichlariga rioya qilmaslik noto'g'ri natijalar berishi mumkin. Ushbu COVID-19 Antigen Rapid testi faqat in vitro diagnostika uchun oʻz-oʻzini tekshirish uchun moʻljallangan.

Sinov natijasida olingan natijalar, agar mavjud bo'lsa, boshqa laboratoriya sinovlari va baholashlarining boshqa klinik topilmalari bilan birga ko'rib chiqilishi kerak.

Agar test natijasi salbiy yoki noreaktiv bo'lsa va klinik belgilar saqlanib qolsa, bu sizning infektsiyaning juda erta bosqichida ekanligingiz va virus aniqlanmasligi mumkin. 1-2 kundan keyin yangi test bilan qayta tekshirish yoki shifokor maslahatiga murojaat qilish tavsiya etiladi.

COVID-19 ning ijobiy natijalari SARS-CoV-2 boʻlmagan koronavirus shtammlari yoki boshqa aralashish omillari bilan kasallanganligi sababli boʻlishi mumkin.

Ushbu COVID-19 tezkor antigen testi infektsiyaning keyingi bosqichida va asemptomatik odamlarda kamroq ishonchli, simptomlar boshlanganidan keyin dastlabki 7 kun ichida testdan foydalanish tavsiya etiladi.

Saqlash va saqlash muddati

Sinov to'plami 2-30 darajada saqlanishi kerak, yaroqlilik muddati esa 18 oy.
Alyuminiy folga sumkasi yopilgandan so'ng, sinov kartasini xona haroratida 1 soat ichida ishlatish tavsiya etiladi.
Ekstraktsiya eritmasini xona haroratida ochilgandan keyin 1 soat ichida ishlatish tavsiya etiladi.

Bizning sertifikat

Biz Idoralar va ISO kabi turli sertifikatlardan o'tdik va biz taqdim etgan mahsulotlar sifat kafolatiga ega.

Antigen tupurik test to'plamining umumiy muammolari

Savol: Antigen tupurik test to'plamidan qanday foydalanasiz?

Javob: Tuprikni olishdan 30 daqiqa oldin ovqatlanmang, ichmang, chekmang va saqich chaynamang. Kassetani muhrlangan folga sumkasidan olib tashlang va uni 15 daqiqa ichida ishlating. Og'iz suyuqligini to'plash uchun og'iz va tildagi tekis yostiqni artib oling. Binafsha rang kassetaning markazidagi natija oynasi bo'ylab harakat qilganda, tekis yostiqni og'izdan olib tashlang.

Savol: Tuprik antijeni testi natijalari qanday?

Javob: Ijobiy natija virusli antijenlarning mavjudligini ko'rsatadi va qo'shimcha tekshiruv zarur. Ijobiy natijalar bakterial infektsiyani yoki boshqa viruslar bilan koinfektsiyani istisno qilmaydi. Salbiy natija taxminiy hisoblanadi va COVID-19 infektsiyasini istisno qilmaydi. Salbiy natijalar bemorning yaqinda duch kelgani, anamnezi va COVID-19 bilan mos keladigan klinik belgilar va simptomlar kontekstida koʻrib chiqilishi kerak. Agar kerak bo'lsa, molekulyar tahlil bilan tasdiqlang. Sinov kartasi simptomlar boshlangan dastlabki 7 kun ichida foydalanish uchun mo'ljallangan. COVID-19 antigen tupurik testi oddiy odamlar uchun moʻljallangan va uyda yoki boshqa joylarda oʻz-oʻzini sinab koʻrish imkonini beradi.

Savol: Tuprik testida nimani aniqlash mumkin?

Javob: Tuprikni tekshirish ko'plab holatlar va kasallik holatlarini, jumladan Kushing kasalligi, anovulyatsiya, OIV, saraton, parazitlar, gipogonadizm va allergiyani tekshirish yoki tashxislash uchun ishlatiladi. Tuprik testi hatto AQSh hukumati tomonidan kosmonavtlarning parvoz oldidan sirkadiyalik ritm o'zgarishini baholash va harbiy omon qolish uchun tayyorgarlikdan o'tayotgan askarlarning gormonal profillarini baholash uchun ishlatilgan.

Savol: Tuprik antijeni testlari samaralimi?

Javob: Diagnostik koeffitsientlar nisbati 87 (95% CI 19-395) da hisoblangan va egri chiziq ostidagi maydon 0,92 (95% CI 0.90-0 sifatida hisoblangan. .94) SARS-CoV ni aniqlashda so'lak testlarining juda yaxshi ishlashini taklif qiladi-2. Xulosa: tupurik testi SARS-CoV-2 ni aniqlashda juda yaxshi diskriminativ va diagnostika qobiliyatiga ega.

Savol: COVID uchun tupurik testi qanchalik aniq?

Javob: Tuprik testi burun va tomoq COVID-19 PCR testiga muqobil emas, bu hali ham COVID-19 bilan kasallanganlikda gumon qilinganlar uchun eng aniq diagnostika testidir. Laboratoriya sinovlari jarayoni bir xil bo'lsa-da, tupurik namunasi burun va tomoq tamponining atigi 85 foizini aniqlaydi.

Savol: Qaysi kalamush burun yoki tupurik yaxshiroq?

Javob: 2819 ishtirokchidan 6,5% ijobiy molekulyar testga ega edi. Umumiy sezuvchanlik tupurik Ag-RDT uchun 46,7% (39,3-54,2%) va burun Ag-RDT uchun 68,9% (61,6-75,6%) edi. Yuqumlilikning proksi sifatida virus yukining kesilishi (5,2 log10 SARS-CoV-2 E-gen nusxalari/ml dan katta yoki unga teng) bilan bu sezuvchanlik 54,9% (46,4–63,3%) va 83,9 ga oshdi. mos ravishda % (76,9–89,5%).

Savol: Ijobiy COVID testi nimaga o'xshaydi?

Javob: Ijobiy natijada KO‘K chiziq ostida HAM KO‘K chiziq, ham PUSHLI chiziq ko‘rsatilishi kerak. Yaqindan qarang! Hatto juda zaif, pushti sinov chizig'i va ko'k nazorat chizig'i ham POSITIVE natijadir. Pushti soya yoki chiziqdagi teglar yaqinidagi chiziq ijobiy natija hisoblanmaydi. Istalgan vaqtda ijobiy natijaga ega bo'lsangiz, takroriy test o'tkazishingiz shart emas.

Savol: Tuprikni tekshirishdan maqsad nima?

Javob: Og'iz va tizimli kasallikning biomarkerlarini aniq aniqlash. Tuprikda saraton, periodontal kasallik, otoimmün kasalliklar, virusli va bakterial kasalliklar, neyrodegenerativ kasalliklar va yurak-qon tomir kasalliklari bilan bog'liq DNK, RNK va oqsil biomarkerlari aniqlangan.

Savol: Covid 19 antijeni tupurik testini qanday o'qiysiz?

Javob: Sinov hududida rangli chiziq mavjudligi SARS-CoV-2 virus antijeni uchun ijobiy natijani, uning yo‘qligi esa salbiy natijani ko‘rsatadi. Nazorat zonasidagi rangli chiziq protsessual nazorat vazifasini bajaradi, bu odatda namunaning kerakli hajmi qo'shilganligini va membranani siqish ishlayotganligini ko'rsatadi.

Savol: Antigen testi va PCR testi o'rtasidagi farq nima?

Javob: PCR testidan farqli o'laroq, antigen testi faqat tanangizda faol virus mavjudligini aniqlashi mumkin. Tezkor test virusning oz miqdorini yoki asemptomatik holatlarni PCR testi kabi aniq aniqlay olmaydi.

Savol: Tomog'ingizda COVID testini o'tkaza olasizmi?

Javob: Ba'zi odamlar antigen testlari yordamida uyda COVID-ni tekshirish uchun tomoqqa tampon qo'yishadi. Tomoqdagi tampon, burun yostig'iga qaraganda, COVIDni aniqlashda yaxshiroq. Omicron kabi yangi variantlar odatda burun teshigiga qaraganda tupurikda ko'proq aniqlanadi. Shunga qaramay, Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi 2023 yildan boshlab uy sharoitida antijen testlari uchun tomoqni tozalash usulini tasdiqlamagan. Noto'g'ri yoki noto'g'ri natija olish xavfini kamaytirish uchun ko'rsatmalarga amal qilishingiz kerak.

Savol: Tuprik namunalari qancha davom etadi?

Javob: Tuprikni yig'ish to'plami namunangizni taqdim etishni tugatganingizdan so'ng darhol tupurigingizga qo'shiladigan bufer eritmasini o'z ichiga oladi. Ushbu eritma DNKni barqarorlashtiradi va bakterial ifloslanishni oldini oladi. Buferlangan namunalar keng harorat diapazonida (-4ºF dan 122ºF gacha yoki -20ºC dan 50ºC gacha) 6 oygacha barqaror.

Savol: Tuprikni tekshirish qonni tekshirishdan ko'ra aniqroqmi?

Javob: Shpritsni olib qo'yish, bemorni igna tayoqchasidan qo'rqish va noqulaylikdan xalos qilish va uning o'rniga tupurik namunalarini yig'ishni o'ylab ko'ring. Bugungi tupurik testlari nafaqat yuqori sezgir va aniq, balki tupurik diagnostikasi ham erkin, bioavailable gormonlar darajasini o'lchashning eng ishonchli usulini taklif qiladi.

Savol: Tez antijen testi va tampon testi o'rtasidagi farq nima?

Javob: Antigen testi. U faol koronavirus infeksiyasini aniqlashga qodir. Antigen testining ijobiy natijalari yuqori aniqlik deb hisoblanadi, ammo test koronavirus infektsiyasini to'liq istisno etmaydi. Eng aniq ko'rsatkichlarni olish uchun siz tampon testini yoki RT-PCR testini olishingiz kerak.

Savol: Eng yaxshi COVID antijeni testi nima?

Javob: Haqiqatan ham COVID-19 antijeni tezkor uy sinovi toʻplami. Bu yerda Realy COVID-19 Antigen Home Testi yordam berishi mumkin. Biz uni boshqa barcha testlardan foydalanish eng oson deb topdik. Ushbu test yordamida hech qanday qiyinchilik, murakkab qadamlar, qo'shimcha texnologiya yoki foydalanish qiyin bo'lgan komponentlar yo'q.

Savol: Covid antigen testini qanday topshirasiz?

Javob: Buruningizni puflang. Tamponni o'rashni oching - tamponga faqat dastagiga teging, uchidagi yumshoq yostiqchaga tegmang. Qarshilik sezilmaguningizcha tamponni chap burun teshigiga kiriting, bu odatda 2 sm dan 4 sm gacha. Tamponni burun teshigiga 5 marta aylantiring. Xuddi shu tampondan foydalanib, bu jarayonni o'ng burun teshigingizda takrorlang.

Savol: Covidni tupurikdan tekshira olasizmi?

Javob: PCR yoki molekulyar kuchaytirish testining ijobiy natijasi odamda hozirda COVID-19 borligini bildiradi. Molekulyar testlar burun tamponini yoki tupurik namunasini yig'ish orqali amalga oshiriladi. Burun yostig'i: Burun yostig'i uzun Q-uchiga o'xshaydi. U burunga taxminan ikki dyuym kiritiladi va bir necha soniya atrofida aylanadi.

Savol: Tuprik antijeni testlari qanchalik ishonchli?

Javob: Ikkala o'z-o'zini tekshirishning diagnostik aniqligi mos yozuvlar sifatida molekulyar test bilan baholandi. Natijalar: 2819 ishtirokchidan 6,5% ijobiy molekulyar testga ega edi. Umumiy sezuvchanlik so'lak Ag-RDT uchun 46,7% (39,3-54,2%) va burun Ag-RDT uchun 68,9% (61,6-75,6%) edi.

Savol: Tuprikda qanday gormonlar aniqlanishi mumkin?

Javob: Nashr qilingan tadqiqotlar asosiy estrogenlar (estradiol, estron, estriol), progesteron, androgenlar (degidroepiandrosteron, testeron, 5a-dihidrotestosteron), kortizol va melatonin kabi o'ziga xos gormonlar qiymatlarini aniqlashda tupurikni tekshirishning to'g'riligini isbotladi.

Savol: Tez antigen testi uy sinovi bilan bir xilmi?

Javob: Virusdan RNK deb ataladigan genetik materialni aniqlaydigan polimeraza zanjiri reaktsiyasi (PCR) va boshqa nuklein kislotalarni kuchaytirish testlari (NAATs) kabi molekulyar testlar. Ko'pincha tezkor testlar yoki ba'zilari uchun uyda yoki o'z-o'zidan testlar deb ataladigan antigen testlari virusdan antijen deb ataladigan oqsillarni aniqlaydi.

Savol: Sinov chizig'i juda rangsiz. Sabablari nima bo'lishi mumkin?

Javob: Sinov chizig'ining aniq ko'rinadigan rangi o'zgarishining sababi shundaki, ekstraktsiya trubkasidan sinov kartasining namuna qudug'iga juda ko'p tomchilar quyilgan. Ko'rsatkich chizig'i faqat cheklangan miqdordagi suyuqlikni ushlab turishi mumkin. Agar nazorat chizig'i (C) ko'rinmasa yoki sinov chizig'i juda rangsiz bo'lsa, foydalanish bo'yicha ko'rsatmalarga muvofiq yangi sinov kartasidan foydalanib qayta sinovdan o'tkazing.

Xitoyda eng professional antigen tupurik sinov to'plami ishlab chiqaruvchilari va etkazib beruvchilardan biri sifatida biz sifatli mahsulotlar va yaxshi xizmat bilan ajralib turamiz. Iltimos, fabrikamizdan ulgurji arzon antigen tupurik sinov to'plamiga ishonch hosil qiling. Batafsil ma'lumot uchun biz bilan bog'laning.